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【聚焦】硼药是BNCT核心技术之一 研制速度正在加快

时间:2023-01-10 20:16:48 来源:

NCT具有治疗精准度高、疗程短、安全性高等优点,商业化发展步伐正在不断加快,拉动硼药需求不断增长。

硼药,是一类含有硼10的小分子硼药或结合有硼的生物配合物。硼药是硼中子俘获疗法(BNCT)的两大核心技术之一(另一核心技术是中子源),其药效优劣直接影响BNCT治疗效果。

硼中子俘获疗法(BNCT)是一种肿瘤精准治疗技术。硼10是硼的稳定同位素,有极强的中子特别是热中子吸收能力。BNCT的治疗过程是,先将硼药注射到人体内,积聚在目标肿瘤细胞周围,利用低能量超热中子束对肿瘤组织照射,硼药释放出高能粒子,从而杀伤肿瘤细胞。BNCT具有治疗精准度高、疗程短、安全性高等优点,商业化发展步伐正在不断加快,拉动硼药需求不断增长。

可用于BNCT疗法领域的硼药有多种,例如硼化核苷、含磷硼化合物、脂质体、硼化树状大分子等。目前已进入临床阶段的硼药主要是BPA(二羟基硼酰苯丙氨酸)、BSH(巯基十二硼烷二钠盐)。2020年,BPA率先在日本获批上市,成为全球首个进入市场的BNCT硼药。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年中国BNCT硼药行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,硼药研发难度大。在BNCT治疗过程中,硼药在肿瘤组织中的富集浓度越高,越能够发挥BNCT治疗效果,药物靶向性,以及药物在肿瘤组织与正常组织之间的富集比,是研发硼药所需关注的两个重点。此外,硼药还需具备毒性低、正常组织代谢快等优点。目前已开发问世的硼药,在以上特性方面或多或少存在不足,新型硼药开发需求依然旺盛。

新思界行业分析人士表示,在海外市场中,硼药开发及生产商主要有日本STELLA PHARMA、捷克Katchem、捷克InterpharmaPraha AS、美国TAE Life Sciences等。随着我国中子源技术瓶颈不断突破,我国BNCT治疗装置研发速度加快,中硼医疗已经开发出加速器硼中子俘获治疗装置(AB-BNCT),硼药开发速度随之不断加快。现阶段,我国硼药相关研究机构与生产厂商主要有中科院、东阳光研究院、中硼医疗、高晋生物、东诚药业等。

2018年,中硼医疗与东诚药业合作,自主开发出BPA生产工艺;东阳光研究院与中科院高能物理所合作,成功合成BPA,性能达到国际先进水平;2021年11月,高晋生物研制出针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA。我国硼药研制能力正在逐步提升,高晋生物研制BPA已经完成中试,预计明年进入临床试验阶段,硼药上市步伐不断加快。

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