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肿瘤治疗电场研发商海莱新创获5亿元C轮融资

时间:2021-05-25 14:16:16 来源:

亿欧大健康25日获悉,江苏海莱新创医疗科技有限公司(下文简称“海莱”)宣布完成5亿元C轮融资,本轮融资由云锋基金领投,淡马锡、礼来亚洲基金、三正健康投资、CPE源峰、启明创投跟投,老股东君联资本、泰福资本、高瓴创投继续跟投。

海莱成立于2016年,专注于TTF(肿瘤治疗电场)的研发生产和临床研究,是目前国内唯一一家开展新发GBM(胶质母细胞瘤)临床试验的公司。

2019年,海莱的 EFE-G100(适应症为胶质母细胞瘤(GBM))项目顺利在全国7家知名医院开展多中心临床,目前已经扩大至在全国9家医院开展多中心临床研究。其中,复旦大学附属华山医院入组了数十名患者。目前数据显示试验结果令人满意,部分参数好于Novocure的临床数据,预计在2022年启动中期分析。

2011年,Novocure的TTF产品就获得FDA批准,用于复发性胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。随后几年,TTF技术被陆续引入NCCN指南2B类、中国胶质瘤诊疗指南、NCCN指南2A类及NCCN指南1类。2019年,FDA又批准Novocure的第2款TTF产品,用于恶性胸膜间皮瘤(MPM)的治疗。同年,TTF产品被纳入美国以及欧洲主要国家的医保目录。

Novocure的成功,也鼓舞了海内外对TTF产品的探索和深耕。目前,在EFE-G100项目之外,海莱还针对非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌研发了相关产品,目前均已获得注册检测报告,预计将在2021年底逐步启动多中心临床工作。而在肝癌、胃癌等大癌种上,海莱目前也在进行产品开发。

而在此轮融资后,其所得资金也将主要用于在新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。

据海莱创始人兼CEO黄勇此前透露,海莱的TTF产品在未来上市后会大幅降低患者治疗成本,将其治疗年费用降至50万/人左右。按照20%的市场渗透率(美国目前为40%左右)计算,海莱每年能够治疗的患者约为1.1万人,仅单看新发GBM这一病种,中国市场规模预计能达到55亿/年。

而关于未来的发展规划,黄勇则表示,海莱会在今年陆续推进4个产品的多中心临床项目(GBM、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌),争取2023-2025年拿到4个注册证。对于目前管线进度最快的EFE-G100项目(适应症为GBM),海莱会争取在2023年拿到首个三类注册证。3年内,海莱会启动IPO申报工作。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:林怡龄。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。


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