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康希诺的疫苗围城

时间:2023-03-06 18:16:44 来源:

康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)新冠疫苗再下一城,近日,该公司公告称旗下吸入用新冠疫苗已获印度尼西亚紧急使用许可,而此前这疫苗已经在国内和摩洛哥获批使用。凭着新冠疫苗的大规模使用,康希诺曾在2021年走出亏损泥潭,但又因为市场需求下滑,于2022年再次陷入亏损。在业内人士看来,新冠病毒未来在国内的传播情况是现在无法确定的,新冠疫苗企业到底还有没有机会继续因利乘便也是个未知,所以倒不如抓住当下,像康希诺这样不放弃在海外市场拓展的机会。

康希诺的疫苗围城

获印尼市场通行证

公告显示,康希诺研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(以下简称“吸入用新冠疫苗”)于近日获得印度尼西亚药品和食品管理局的紧急使用许可。

康希诺表示,公司吸入用新冠疫苗在印度尼西亚获得紧急使用许可有利于推动公司国际化战略,提升公司海外品牌知名度,进一步拓展海外市场,对其他国家和地区的注册推动起到积极作用,若后续形成销售订单,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

康希诺的疫苗围城

2022年9月,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为将康希诺吸入用新冠疫苗作为加强针纳入紧急使用;2022年11月,这款疫苗获得摩洛哥国家卫生和社会保障部的紧急使用许可;2022年12月,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布关于印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》,康希诺吸入用新冠疫苗被推荐作为第二剂次加强免疫接种。

这是康希诺在国内被批准使用的第二款新冠疫苗,这款疫苗在康希诺肌注型腺病毒载体新冠疫苗的基础上创新给药方式,将疫苗雾化成微小颗粒(振动筛孔技术由Aerogen提供),通过口腔吸入的方式完成接种,接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护,在人体呼吸道建立起第一道防线,实现三重保护,有望阻断病毒的感染与传播。

早在2021年2月,康希诺就正式向国家药品监督管理局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理;2022年2月,这款疫苗获批用于序贯加强免疫接种;2022年5月,这款疫苗被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单;2022年12月,这款疫苗被推荐作为国内第二剂次加强免疫接种。

2022年亏损9亿元

不过,吸入用新冠疫苗被纳入紧急使用,似乎并没有为康希诺贡献多少业绩。此前,该公司就预计紧急使用许可的获批对 2022 年业绩影响有限,对未来业绩将产生一定积极的影响。

据康希诺2022年业绩快报,该公司去年实现营业收入10.35亿元,同比减少75.94%;实现归属于母公司所有者的净利润为-9.02亿元,实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-10.21亿元。

对于业绩变化,康希诺称,营业总收入同比减少75.94%,主要是因为2022年新冠疫苗需求量同比大幅下降,市场竞争不断加剧,公司新冠疫苗产品销售收入大幅下降,同时,公司其他商业化产品,即脑膜炎球菌多糖结合疫苗,仍处于商业化初期阶段,致使公司营业收入同比大幅下降。

康希诺的疫苗围城

而营业利润同比减少160.38%、利润总额同比减少160.68%、归属于母公司所有者的净利润同比减少147.11%、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比减少156.82%、基本每股收益同比减少147.16%、加权平均净资产收益率同比减少39.3个百分点,这些指标变动主要是因为该公司营业收入大幅下降的同时,仍保持较高水平的研发投入;为推进已上市产品的商业化进程,销售费用增加;同时对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提减值所致。

2020年8月,康希诺正式在上交所上市,但上市第一年并未交出一份漂亮的财报,由于研发费用和经营支出持续增加,这一年康希诺亏损约3.97亿元。2021年,由于其重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市,康希诺归属于上市公司股东的净利润达到17.97亿元,营收同比增长17174.82%至43亿元。

至2022年末,康希诺总资产为116.42亿元,同比减少1.95%;归属于母公司的所有者权益为67.56亿元,同比减少15.5%。

市场红利还剩多少

除了上述两款已经被批准使用的新冠疫苗,康希诺还手握一款新冠mRNA疫苗。据今年1月发布的公告,这款疫苗由康希诺与下属公司康希诺(上海)生物科技有限公司共同开发,尚处于临床IIb期阶段。

然而,康希诺不得不面对的现实是,现在大部分国民已经阳康免疫,当前毒株下的新冠疫苗需求确实已很大程度萎缩。

康希诺也在公告中表示,目前全球已有 mRNA 疫苗、重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等多种技术路径的多款新冠疫苗产品获批附条件上市或紧急使用,即使公司旗下的新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用并获得海外国家的紧急使用许可,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率及免疫策略等多种因素影响。

在海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东看来,国内新冠疫苗接种已经高度覆盖,新推出和尚在临床试验阶段的新冠疫苗,市场机会已大不如前,但仍有必要继续推出,因为前期研发投资较大,不宜半途而废。

康希诺的疫苗围城

而康希诺逐渐在海外开拓出的市场也有利于该公司未来实现业绩反转。“新疫苗企业应该找准差异化定位和竞争优势,并积极拓展适应症,探索开拓海外市场,搭上全球疫情防控末班车,并做好转型升级计划。”邓之东说。

据了解,康希诺的主要产品除了新冠疫苗之外,还包括脑膜炎球菌疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)、百白破疫苗、肺炎球菌结合疫苗、结核病加强疫苗等。这些领域市场发展前景尚且乐观,随着未来越来越多的产品获批上市,康希诺将有望摆脱目前的亏损状态。(图片来源:康希诺公告、康希诺官网、康希诺公众号)

原文标题:康希诺的疫苗围城


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